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REGOLATORIO
REGOLATORIO
REGOLATORIO
I trend regolatori del 2025
Simone Montonati
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Marzo 20, 2025
Normativa
Rafforzare l’Europa farmaceutica, la Commissione UE propone l’Atto Legislativo sui medicinali critici
Normativa
ISO/IEC 42001:2023 per una AI regolamentata
Dispositivi medici
Istruzioni in formato elettronico per tutti i dispositivi medici
Normativa
Piano pandemico 2025-2029, cambia la gestione delle emergenze sanitarie
Normativa
Rafforzare l’Europa farmaceutica, la Commissione UE propone l’Atto Legislativo sui medicinali critici
Marzo 14, 2025
Normativa
ISO/IEC 42001:2023 per una AI regolamentata
Marzo 13, 2025
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Istruzioni in formato elettronico per tutti i dispositivi medici
Febbraio 24, 2025
Normativa
Piano pandemico 2025-2029, cambia la gestione delle emergenze sanitarie
Febbraio 21, 2025
Linee guida
AMR, il monitoraggio One Health dell’Unione Europea
Febbraio 18, 2025
Intelligenza artificiale
AI Act, l’inizio di una nuova era
Febbraio 17, 2025
REGOLATORIO
Farmaci approvati dall’EMA e il loro impatto sulla salute pubblica
Febbraio 8, 2025
EIPG
Esmp diventa obbligatoria
Febbraio 3, 2025
Normativa
Tracciatura europea dei medicinali, situazione paradossale
Dicembre 23, 2024
EVENTI
Formazione avanzata in Scienze Regolatorie e Accesso al Mercato
Dicembre 11, 2024
GMP
Contamination Control System (CCS): nuovi standard e requisiti dell’Annex 1 delle GMP
Novembre 28, 2024
GMP
Contamination Control Strategy, un’evoluzione lunga vent’anni
Novembre 28, 2024
Normativa
Direttiva europea sulle acque reflue: rischio per la disponibilità di medicinali
Novembre 11, 2024
EVENTI
Webinar | eQMS in Pharma: the effect of digitalization
Novembre 7, 2024
Linee guida
Principi generali, Pharmaceutical Quality System e requisiti per il personale nell’Annex 1
Ottobre 31, 2024
EVENTI
Appuntamento a novembre per il workshop dedicato ai Complex Drugs
Ottobre 11, 2024
BioDrugs & ATMP
Terapie Avanzate: inquadramento normativo
Settembre 19, 2024
Normativa
L’impatto della proposta di riforma farmaceutica europea sui farmaci generici
Giugno 18, 2024
ESG
Sostenibilità, le novità normative del 2024
Giugno 10, 2024
ESG
Valutare il rischio ambientale dei prodotti medicinali
Maggio 16, 2024
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