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REGOLATORIO

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RWE e normativa europea: geometrie variabili dell’evidenza

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Approvata da Aifa la rimborsabilità di dieci farmaci

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I trend regolatori del 2025

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Rafforzare l’Europa farmaceutica, la Commissione UE propone l’Atto Legislativo sui medicinali critici

Normativa

ISO/IEC 42001:2023 per una AI regolamentata

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Istruzioni in formato elettronico per tutti i dispositivi medici

Normativa

Piano pandemico 2025-2029, cambia la gestione delle emergenze sanitarie

Linee guida

AMR, il monitoraggio One Health dell’Unione Europea

Intelligenza artificiale

AI Act, l’inizio di una nuova era

REGOLATORIO

Farmaci approvati dall’EMA e il loro impatto sulla salute pubblica

EIPG

Esmp diventa obbligatoria

Normativa

Tracciatura europea dei medicinali, situazione paradossale

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Formazione avanzata in Scienze Regolatorie e Accesso al Mercato

GMP

Contamination Control System (CCS): nuovi standard e requisiti dell’Annex 1 delle GMP

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Contamination Control Strategy, un’evoluzione lunga vent’anni

Normativa

Direttiva europea sulle acque reflue: rischio per la disponibilità di medicinali

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Webinar | eQMS in Pharma: the effect of digitalization

Linee guida

Principi generali, Pharmaceutical Quality System e requisiti per il personale nell’Annex 1

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Appuntamento a novembre per il workshop dedicato ai Complex Drugs

BioDrugs & ATMP

Terapie Avanzate: inquadramento normativo

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