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Azitromicina, stretta EMA per salvare l’efficacia futura

GMP

Nitrosammine nei farmaci: le nuove Linee Guida EMA 2025

GMP

Revisione delle Linee Guida GMP Parte IV per ATMP

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Il futuro della regolamentazione è data-driven

GMP

OMS aggiorna le linee guida per la sicurezza contro nitrosammine

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Le nuove GMP OMS sugli eccipienti ridisegnano la filiera

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Verso una nuova era per la stabilità farmaceutica

Normativa

Navigare la tempesta verde

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RWE e normativa europea: geometrie variabili dell’evidenza

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Approvata da Aifa la rimborsabilità di dieci farmaci

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I trend regolatori del 2025

Normativa

Rafforzare l’Europa farmaceutica, la Commissione UE propone l’Atto Legislativo sui medicinali critici

Normativa

ISO/IEC 42001:2023 per una AI regolamentata

Dispositivi medici

Istruzioni in formato elettronico per tutti i dispositivi medici

Normativa

Piano pandemico 2025-2029, cambia la gestione delle emergenze sanitarie

Linee guida

AMR, il monitoraggio One Health dell’Unione Europea

Intelligenza artificiale

AI Act, l’inizio di una nuova era

REGOLATORIO

Farmaci approvati dall’EMA e il loro impatto sulla salute pubblica

EIPG

Esmp diventa obbligatoria

Normativa

Tracciatura europea dei medicinali, situazione paradossale

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