highlights

Come prepararsi a un audit AI nella filiera farmaceutica

Gli audit AI stanno diventando parte integrante della conformità farmaceutica. AI Act, Legge 132/2025 ed EMA richiedono evidenze di governance, monitoraggio, validazione del comportamento e supervisione umana. Questo articolo spiega come prepararsi ed evitare deviazioni.

Ciclo di vita dell’AI nel pharma tra requisiti europei e linee guida tecniche

Dopo aver compreso perché l’AI richiede un nuovo modello di controllo, questo articolo analizza come strutturare un ciclo di vita conforme alle normative europee: classificazione, addestramento, validazione del comportamento, monitoraggio continuo e gestione dei retraining.

La nuova qualità dell’AI nel pharma tra regolazione e audit

L’intelligenza artificiale introduce variabilità, opacità e nuovi obblighi nei processi regolati. AI Act, Legge 132/2025, EMA e GAMP AI richiedono una qualità più dinamica, basata su governance, monitoraggio continuo e supervisione umana significativa.

UK, svolta decentralizzata

Business

L’Europa dei farmaci che non arrivano

Molti farmaci autorizzati dall’EMA non raggiungono i pazienti europei o arrivano con mesi, talvolta anni, di ritardo. Dietro questo paradosso si intrecciano nodi industriali, valutazioni HTA disallineate, negoziazioni di prezzo complesse e una supply chain fragile. Un’analisi critica del perché l’Europa produce innovazione, ma fatica a trasformarla in accesso reale.

Nasce Queer Care, la prima consulenza finanziaria in Italia dedicata alla comunità LGBTQIA+

Queer Care è la prima consulenza finanziaria italiana dedicata alla comunità LGBTQIA+. Fondata da Ivano Allaria, unisce competenze economiche e sensibilità per le sfide identitarie. Offre supporto su pensione, genitorialità, tutela patrimoniale e transizione di genere, promuovendo anche educazione finanziaria e inclusione.

PRODUZIONE

Intelligenza artificiale

Come prepararsi a un audit AI nella filiera farmaceutica

Gli audit AI stanno diventando parte integrante della conformità farmaceutica. AI Act, Legge 132/2025 ed EMA richiedono evidenze di governance, monitoraggio, validazione del comportamento e supervisione umana. Questo articolo spiega come prepararsi ed evitare deviazioni.

Ciclo di vita dell’AI nel pharma tra requisiti europei e linee guida tecniche

Dopo aver compreso perché l’AI richiede un nuovo modello di controllo, questo articolo analizza come strutturare un ciclo di vita conforme alle normative europee: classificazione, addestramento, validazione del comportamento, monitoraggio continuo e gestione dei retraining.

La nuova qualità dell’AI nel pharma tra regolazione e audit

L’intelligenza artificiale introduce variabilità, opacità e nuovi obblighi nei processi regolati. AI Act, Legge 132/2025, EMA e GAMP AI richiedono una qualità più dinamica, basata su governance, monitoraggio continuo e supervisione umana significativa.

Intelligenza artificiale generativa nel pharma

L’intelligenza artificiale generativa sta ridefinendo il pharma: accelera R&D, produzione e processi regolatori, ma impone nuove regole di governance, sicurezza e trasparenza. La sfida è coniugare innovazione e fiducia, trasformando la tecnologia in leva strategica di business.

ONE HEALTH

Direttiva UWWTD a rischio stop per i farmaci essenziali

La Direttiva UE sulle acque reflue urbane rischia di gravare in modo insostenibile sul comparto farmaceutico, imponendo ai produttori di finanziare gran parte dei nuovi sistemi di depurazione. Crescono in tutta Europa le richieste di sospensione e revisione del meccanismo EPR.
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

PARTNER SCIENTIFICI