Nel pharma, la crescente digitalizzazione degli impianti rende la cybersecurity un fattore critico per la continuità produttiva. Il rischio non riguarda solo i dati, ma la capacità stessa di produrre e distribuire farmaci. Le aziende devono integrare sicurezza IT e OT in un’unica strategia di gestione del rischio.

Il nodavirus CMNV, diffuso negli ecosistemi acquatici, è stato identificato in pazienti con una forma emergente di uveite. Il dato non indica una nuova emergenza, ma suggerisce l’estensione del rischio zoonotico e la necessità di nuovi modelli di governance.

Nel pharma, il cloud non è più una scelta tecnologica, ma un elemento strutturale. Le data platform diventano il centro dei processi, dall’R&D al manufacturing. Tuttavia, l’adozione richiede nuovi modelli di governance, validazione e sicurezza, soprattutto in contesti regolati. Il cambiamento è infrastrutturale, non solo operativo.

L’adozione di una linea ibrida per il riempimento asettico consente a Tubilux Pharma di aumentare la capacità produttiva e migliorare la conformità agli standard GMP. Il progetto evidenzia come modularità e integrazione dei processi stiano diventando fattori chiave nella produzione farmaceutica.

Dalla macchina ORBITA-L alle linee per blister monomateriale, passando per robotica modulare e manutenzione predittiva, Marchesini Group porta a Interpack 2026 una visione industriale centrata su sostenibilità, qualità e digitalizzazione dei processi produttivi.

Il Parlamento Europeo ha posticipato al 2027-2028 l’applicazione delle regole più severe dell’EU AI Act sui sistemi ad alto rischio. Per l’industria farmaceutica e i dispositivi medici intelligenti si apre un periodo di 12-24 mesi in più per preparare la compliance e allineare i requisiti con il Medical Device Regulation. Viene inoltre introdotto il divieto di sistemi di “nudificazione”. Un’occasione importante per sviluppare soluzioni AI più mature e competitive.

L’adozione dell’AI in ambito GxP impone una revisione profonda dei modelli di validazione. I sistemi non deterministici introducono nuove complessità in termini di controllo, auditabilità e gestione del ciclo di vita. Non si tratta solo di tecnologia, ma di governance: le aziende devono costruire approcci strutturati per rendere l’AI compatibile con i requisiti regolatori.

Ransomware, vulnerabilità zero-day e attacchi alla supply chain stanno ridefinendo il rischio industriale nel settore farmaceutico. Con l’entrata in vigore della NIS2 e il rafforzamento degli obblighi di resilienza digitale, cybersecurity e compliance diventano elementi strutturali della governance aziendale.

Solo l’8% dei Paesi europei dispone di una strategia AI specifica per la salute e appena il 6% ha introdotto requisiti legali per la generative AI in ambito sanitario. L’incertezza normativa è indicata dall’86% degli Stati come principale barriera all’adozione. Per l’industria farmaceutica la sfida è trasformare l’innovazione in soluzioni compliant, interoperabili e sostenibili in un quadro regolatorio ancora in consolidamento.

Il nodavirus CMNV, diffuso negli ecosistemi acquatici, è stato identificato in pazienti con una forma emergente di uveite. Il dato non indica una nuova emergenza, ma suggerisce l’estensione del rischio zoonotico e la necessità di nuovi modelli di governance.