61° SIMPOSIO AFI
Il Mondo Farmaceutico: i paradigmi di una Nuova Era
8-10 giugno 2022
Palacongressi di Rimini
Nuove sfide per la produzione farmaceutica
Dal 7 febbraio di quest’anno il biossido di titanio – additivo che Efsa ha valutato a rischio di genotossicità – è stato bandito dagli alimenti dell’Unione europea. Sebbene EMA abbia espresso perplessità sulla possibilità di applicare una analoga disposizione in campo farmaceutico, restano alte le probabilità che in un prossimo futuro questa sostanza debba essere sostituita anche nelle formulazioni orali solide e semi-solide. Oltre alle considerazione di carattere normativo, dovranno essere affrontati anche molti aspetti tecnici, come spiega in questa intervista Giovanni La Grasta, membro del comitato scientifico di AFI e co-moderatore della sessione XI del Simposio AFI 2022 dedicata alla produzione.
Dall’applicazione della Contamination Control Strategy nel caso – complesso e delicato – dei radiofarmaci, alla presentazione di un caso di ristrutturazione completa di un laboratorio CQ condotta mantenendo la continuità operativa, ai diversi aspetti della convalida di processo in un momento in cui alcuni materiali di confezionamento potrebbero dover essere sostituiti causa carenza: sono molti gli argomenti trattati nella sessione XI del Simposio AFI 2022 per disegnare lo scenario della produzione farmaceutica, come racconta Lino Pontello, membro del comitato scientifico di AFI e secondo co-moderatore della sessione del Simposio dedicata alla produzione.
Sessione XI
Produzione farmaceutica 2022: nuove sfide e nuove risposte
10 giugno, ore 09:00
Sala della Piazza