Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta del 2 aprile 2025, ha deliberato l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (Ssn) di dieci farmaci, comprendenti medicinali orfani per malattie rare, nuove molecole chimiche, farmaci generici ed estensioni di indicazioni terapeutiche.
Dettaglio dei farmaci approvati
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Farmaco orfano: Rystiggo (rozanolixizumab), indicato come terapia aggiuntiva per la miastenia gravis generalizzata, una malattia neuromuscolare autoimmune che provoca grave debolezza muscolare.
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Nuova entità chimica: Elrexfio (elranatamab), destinato al trattamento in monoterapia di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario.
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Farmaci generici:
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Eltrombopag Viatris (eltrombopag): per il trattamento della trombocitopenia immune primaria (ITP) e della trombocitopenia in adulti con epatite C.
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Pazopanib Mylan (pazopanib): indicato per alcuni sottotipi di sarcoma dei tessuti molli (STS).
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Somingatim (tafluprost e timololo maleato): collirio per pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
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Estensioni di indicazioni terapeutiche:
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Alecensa (alectinib): antitumorale.
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Ryeqo (Relugolix/estradiolo/noretisterone acetato): per il trattamento sintomatico dell’endometriosi.
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Soliris (eculizumab): immunosoppressore selettivo per la miastenia gravis generalizzata.
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Xydalba (dalbavancina): antibiotico per infezioni batteriche acute della cute.
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Crysvita (burosumab): anticorpo monoclonale per malattie delle ossa.
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Implicazioni per il sistema sanitario
L’approvazione di questi farmaci rappresenta un significativo progresso per il Ssn, offrendo nuove soluzioni terapeutiche per diverse patologie, incluse malattie rare e condizioni oncologiche. Questa decisione sottolinea l’impegno dell’Aifa nel garantire l’accesso a trattamenti innovativi ed efficaci per i pazienti italiani.