Il settore delle terapie avanzate entra in una nuova fase regolatoria: l’EMA aggiorna la Parte IV delle GMP per integrare i principi ICH Q9 e Q10 e rafforzare il Pharmaceutical Quality System. La qualità diventa cultura organizzativa e gestione integrata del rischio, con la Contamination Control Strategy come cardine operativo del nuovo approccio.

La chiusura anticipata del Piano Transizione 5.0 lascia centinaia di imprese senza fondi e senza certezze. Associazioni e imprenditori denunciano un colpo alla fiducia nel sistema, chiedendo al Governo continuità, trasparenza e una politica industriale stabile.

Nel 2024 la spesa farmaceutica italiana sale a 37,2 miliardi (+2,8%), trainata da innovativi e terapie avanzate. Cala la spesa privata, persistono forti differenze regionali. Il SSN affronta la sfida di coniugare accesso, appropriatezza e sostenibilità.

La chiusura anticipata del Piano Transizione 5.0 lascia centinaia di imprese senza fondi e senza certezze. Associazioni e imprenditori denunciano un colpo alla fiducia nel sistema, chiedendo al Governo continuità, trasparenza e una politica industriale stabile.

Nel 2024 la spesa farmaceutica italiana sale a 37,2 miliardi (+2,8%), trainata da innovativi e terapie avanzate. Cala la spesa privata, persistono forti differenze regionali. Il SSN affronta la sfida di coniugare accesso, appropriatezza e sostenibilità.

L’intelligenza artificiale generativa sta ridefinendo il pharma: accelera R&D, produzione e processi regolatori, ma impone nuove regole di governance, sicurezza e trasparenza. La sfida è coniugare innovazione e fiducia, trasformando la tecnologia in leva strategica di business.

Nel B2B la ricerca non è più un gesto solitario, ma un dialogo intelligente. Connexy trasforma l’AI in un consulente conversazionale capace di comprendere le domande del mercato e proporre risposte pertinenti, trasformando la visibilità in relazione e la relazione in opportunità all’interno dell’ecosistema MakingLife.

La Legge 23 settembre 2025 n. 132 rappresenta una svolta epocale: l’articolo 8 stabilisce che i trattamenti di dati sanitari per la ricerca scientifica e l’addestramento di modelli di intelligenza artificiale sono di “rilevante interesse pubblico”. Un principio che ridefinisce i confini tra privacy e innovazione, aprendo nuove prospettive per la medicina predittiva, la ricerca clinica e la governance dei dati.

Uno studio dimostra che i modelli linguistici chimici basati su transformer possono trasformare core e sostituenti molecolari in composti nuovi e diversificati. Le molecole generate mostrano buona accessibilità sintetica e potenziale rilevanza biologica, con implicazioni per il drug design.

La Direttiva UE sulle acque reflue urbane rischia di gravare in modo insostenibile sul comparto farmaceutico, imponendo ai produttori di finanziare gran parte dei nuovi sistemi di depurazione. Crescono in tutta Europa le richieste di sospensione e revisione del meccanismo EPR.