L’industria pharma nel 2026 deve trasformare AI, pipeline innovative e smart manufacturing in vantaggio competitivo concreto. Con 176 miliardi $ a rischio patent cliff, investimenti reshoring e nuove pressioni regolatorie UE, la sfida non è scoprire di più, ma industrializzare meglio.

Solo l’8% dei Paesi europei dispone di una strategia AI specifica per la salute e appena il 6% ha introdotto requisiti legali per la generative AI in ambito sanitario. L’incertezza normativa è indicata dall’86% degli Stati come principale barriera all’adozione. Per l’industria farmaceutica la sfida è trasformare l’innovazione in soluzioni compliant, interoperabili e sostenibili in un quadro regolatorio ancora in consolidamento.

Il diritto alla salute, tra livelli istituzionali, sostenibilità finanziaria e disuguaglianze territoriali, interroga la capacità dello Stato di governare la sanità come sistema complesso, in equilibrio tra garanzie costituzionali, responsabilità pubblica e politiche industriali.

L’industria pharma nel 2026 deve trasformare AI, pipeline innovative e smart manufacturing in vantaggio competitivo concreto. Con 176 miliardi $ a rischio patent cliff, investimenti reshoring e nuove pressioni regolatorie UE, la sfida non è scoprire di più, ma industrializzare meglio.

MFI, società del Gruppo PHSE, acquisisce TKS, specialista tedesco nel trasporto di radiofarmaci e materiali radioattivi. L’operazione amplia la rete europea, rafforza la capacità operativa e consolida la leadership del gruppo nella logistica ad alta criticità per la medicina nucleare.

Solo l’8% dei Paesi europei dispone di una strategia AI specifica per la salute e appena il 6% ha introdotto requisiti legali per la generative AI in ambito sanitario. L’incertezza normativa è indicata dall’86% degli Stati come principale barriera all’adozione. Per l’industria farmaceutica la sfida è trasformare l’innovazione in soluzioni compliant, interoperabili e sostenibili in un quadro regolatorio ancora in consolidamento.

Il 2026 segna una svolta per il pharma: AI, geopolitica, nuovi modelli produttivi e pricing basato sul valore ridisegnano la filiera. Governare la complessità diventa la vera leva competitiva.

L’Intelligenza Artificiale sta diventando una tecnologia strutturale per il pharma, ma la sua adozione richiede rigore scientifico e regolatorio. Il white paper EIPG–ISPE esplora casi d’uso concreti, sfide di validazione e nuovi framework normativi, evidenziando il ruolo strategico del farmacista industriale nel governare l’AI in modo sicuro, trasparente e conforme.

AI, digital twin e modelli predittivi stanno trasformando la produzione farmaceutica, ma la qualità resta ancorata a paradigmi statici. Il Quality by Design, nato per garantire controllo e ripetibilità, fatica a convivere con sistemi che apprendono e cambiano nel tempo. Senza un’evoluzione del concetto di qualità, l’innovazione rischia di scontrarsi con i suoi stessi presìdi.

Tra fine 2025 e inizio 2026 l’Europa affronta una nuova ondata stagionale di H5N1, con decine di focolai avicoli e il primo riscontro di infezione bovina pregressa. Commissione europea, ECDC e OMS confermano un rischio basso per la popolazione generale ma richiamano alla vigilanza. Il caso olandese rafforza l’approccio One Health, mentre le scelte USA sollevano interrogativi sul data sharing globale.