DALLE AZIENDE

LifeBee e ValGenesis diventano partner per fornire consulenza aziendale e soluzioni innovative di validazione digitale per le aree regolamentate GxP quali produzione, assicurazione qualità, laboratori, logistica, serializzazione, affari regolatori e farmacovigilanza per aziende biofarmaceutiche, dispositivi medici e nutraceutici in Europa.

LifeBee è una società di consulenza aziendale e digitale che supporta le aziende del Life Science nel loro percorso verso la digitalizzazione, l’eccellenza operativa e la compliance, con consulenza customizzata e soluzioni digitali innovative. In oltre 18 anni, LifeBee ha gestito più di 1.000 progetti di successo per più di 80 aziende italiane ed estere.

ValGenesis è leader di mercato nei sistemi di Validation Lifecycle Management (VLMS), aiutando le aziende nel settore Life Science a rafforzare la compliance e consentire la standardizzazione con software di convalida risk-based digitale al 100%.

«La nostra piattaforma – spiega Bo Olsen, SVP of Partners di ValGenesis – ha portato a significative efficienze in termini di costi e tempi nei processi di convalida delle aziende con cui collaboriamo. Non vediamo l’ora di iniziare una lunga e fruttuosa collaborazione con LifeBee mentre lavoriamo insieme per aiutare le aziende del life science a ridefinire la modalità con cui conducono la loro attività».

Grazie a questa partnership, LifeBee implementerà e gestirà gli strumenti di convalida digitale di prossima generazione sviluppati da ValGenesis, consentendo ai clienti di rafforzare la compliance nel ciclo di vita GMP. Entrambe le aziende si pongono l’obiettivo di far raggiungere il massimo potenziale della trasformazione digitale ai propri clienti, aiutandoli a portare i loro prodotti sul mercato più velocemente, in conformità con le linee guida dell’Industry 4.0 e MISE.

Per le aziende del life science che si concentrano su un futuro paperless, la convalida digitale è l’unica risposta, senza risulta difficile rimanere compliant e competitivi

Bo Olsen, SVP of Partners di ValGenesis

«Siamo felici e orgogliosi di avviare una nuova collaborazione con Valgenesis, leader mondiale nell’ambito della digitalizzazione dei processi di qualifica, di convalida e di gestione elettronica dei logbook in ambito Life Science GxP regolato – ha dichiarato Marco Torciani, Partner e Quality & Regulatory Business Unit Director di LifeBee.

Grazie a questa importante partnership con Valgenesis, LifeBee è in grado di proporre una soluzione “full digital”, allo stato dell’arte della tecnologia, standard de facto a livello mondiale, che permette di adottare un approccio olistico, innovativo e completamente “paperless” nella gestione dei processi di convalida, riducendo errori umani e rischi, aumentando l’efficienza e la compliance dei processi».

Con la nostra competenza focalizzata sul life science supportiamo e promuoviamo l’innovazione come strategia per raggiungere eccellenza operativa e compliance proattiva, offrendo servizi di consulenza e digitalizzazione

Marco Torciani, Partner e Quality & Regulatory Business Unit Director di LifeBee

Lifebee

LifeBee|Digitalizing Life Sciences è una società di consulenza aziendale e digitale che supporta le aziende del Life Science nel loro percorso verso la digitalizzazione, l’eccellenza operativa e la compliance, con consulenza customizzata e soluzioni digitali innovative. L’azienda studia, progetta e implementa strategie operative, processi aziendali e sistemi digitali, per supportare le aziende del settore life science nella realizzazione innovativa, robusta, conforme e sostenibile del loro modello di business. L’attenzione si concentra sulle aree regolamentate GxP quali Produzione, Quality Assurance, Laboratori, Logistica, Serializzazione, Affari Regolatori e Farmacovigilanza di aziende bio-farmaceutiche, dispositivi medici e nutraceutici.

ValGenesis

ValGenesis, Inc. è la società che ha ideato e realizzato una piattaforma software innovativa che funge da base per la gestione delle attività di convalida basate sulla compliance nelle aziende del Life Science. ValGenesis, Inc. è il fornitore della prima applicazione aziendale che gestisce il processo del ciclo di vita della convalida aziendale. Questa soluzione è pienamente conforme ai requisiti U.S. FDA 21 CFR Part 11 e Annex 11. Come prima soluzione completamente paperless per la gestione elettronica dell’esecuzione e dell’approvazione della convalida, ValGenesis è stata selezionata da un comitato di revisione paritaria del settore per ricevere il Parenteral Drug Association (PDA) New Innovative Technology Award nel 2005.