Le terapie avanzate sono la punta più innovativa dei farmaci biotech e stanno rivoluzionando il manufacturing, ponendo le basi per nuove modalità produttive nel settore farmaceutico, aprendo un mondo di nuove e interessanti professioni per i giovani.
Il viaggio dal titolo “Esploriamo la bioproduction delle terapie avanzate” proposto da NCNbio, in media partnership con Makinglife, inizia con le testimonianze di professionisti addetti alla produzione di cellule per le terapie geniche e cellulari per poi passare ai Sistemi di Qualità che sovraintendono questi processi.
Per scoprire come le terapie avanzate abbiano rivoluzionato la produzione nel settore farmaceutico, partecipa gratuitamente ai webinar:
Gli eventi vantano la collaborazione di:
- Dipartimento di biologia e biotecnologie “L. Spallanzani”’ Università di Pavia,
- Molecular biotechnology center (MBC) Università di Torino,
- Associazione biotecnologi italiani (ABI).
Esploriamo la bioproduction delle terapie avanzate
Il primo appuntamento del ciclo di webinar “Viaggio attraverso le cell factories di terapia genica e cellulare” è fissato per il 19 maggio dalle ore 14:00 e condurrà i partecipanti a esplorare la bioproduction delle terapie avanzate.
La produzione di cellule per terapie avanzate (ATMP geniche e cellulari) avviene in impianti molto differenti da quelli tradizionali farmaceutici: le cosiddette “cell factories”. Si tratta di vere e proprie boutiques produttive, autorizzate dagli enti regolatori alle produzioni GMP con sistemi innovativi. In questo contesto, il manufacturing subisce quindi una rivoluzione che non manca di aprire un mondo di nuove e interessanti professioni.
Viaggio attraverso le cell factories di terapia genica e cellulare, agenda del webinar
- INTRODUZIONE
Maria Luisa Nolli – NCNbio Milano - ORGANIZZAZIONE DI MANUFACTURING DI CART
Stefano Iacovelli – Production Manager – Officina Farmaceutica OPBG Roma - APPROCCIO INNOVATIVO ALLA PRODUZIONE
Massimo Petrini – QP & QA – Immuno-Gene Therapy Factory IRST Meldola (FC) - PRODUZIONE ACCADEMICA DI MEDICINALI PER TERAPIA AVANZATA
Daniela Belotti – Direttore produzione – Cell Factory Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica Stefano Verri, Monza - PRODUZIONE INDUSTRIALE DELLE ATMP: SFIDE E OPPORTUNITÀ
Sabrina Cazzaniga – GMP Manufacturing Manager & QP – AGC Biologics, Bresso (MI) - TAVOLA ROTONDA – LA SINERGIA TRA ACCADEMIA E INDUSTRIA PER LE PROFESSIONI DEL FUTURO
Ornella Pastoris, Coordinatore del Corso di Laurea Magistrale Plus in Biotecnologie Avanzate Università di Pavia
Fiorella Altruda, Professore di Genetica Molecolare, Direttore dell’MBC Università di Torino
Stefano Iacovelli, Production Manager Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Roma
Massimo Petrini, Qualified Person & Quality Assurance Immuno-Gene Therapy Factory IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori Meldola (FC)
Daniela Belotti, Direttore Produzione Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica Stefano Verri, ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
Sabrina Cazzaniga, GMP Manufacturing Manager & QP AGC Biologics Bresso (MI)
Maria Luisa Nolli, Founder & CEO NCNbio srl Milano
Il sistema di qualità come asse portante delle Quality Operations
Le cellule per terapie avanzate non possono essere sterilizzate terminalmente e vengono prodotte in condizioni di asepsi. Per poter garantire l’infusione di prodotti sterili nei pazienti, occorre avere un Sistema di Qualità eccellente che sovraintenda tutte le fasi produttive fino al rilascio del prodotto finito: la qualità del prodotto è la qualità del processo.
Il secondo webinar, previsto il 9 giugno 2021 dalle ore 14:00, si concentrerà proprio su “Il sistema di qualità come asse portante delle Quality Operations“.
Ecco il programma:
- INTRODUZIONE
Maria Luisa Nolli – NCNbio Milano - KEY NOTE LECTURE – LA STORIA E L’EVOLUZIONE DEL SISTEMA QUALITÀ PER LE ATMP
Maria Cristina Galli – già assessor ISS e ispettore GMP - LE QUALITY OPERATIONS IN UNA CELL FACTORY DI TERAPIA GENICA E CELLURARE
Monica Gunetti – QA, Regulatory Affairs Manager, Deputy QP Officina Farmaceutica OPBG - RILASCIO E CARATTERIZZAZIONE DI PRODOTTI ATMP: DALLA CLINICA AL MERCATO, DOVE SIAMO E CHE COSA ABBIAMO IMPARATO
Giuliana Vallanti – Director, Development and Global Cell & Gene Therapy R&D AGC Biologics - TAVOLA ROTONDA – L’AFFASCINANTE VIAGGIO DI SVILUPPO DI UN MEDICINALE PER TERAPIA AVANZATE NEL PRINCIPIO GUIDA DELLA QUALITÀ
- Moderatrice
Monica Torriani, MakingLife - Speakers
Maria Luisa Nolli, Founder & CEO NCNbio srl Milano
Maria Cristina Galli – già assessor ISS e ispettore GMP
Concetta Quintarelli, Responsabile Unità terapia genica dei tumori e dell’Unita complessa di Terapia personalizzata OPBG, Rapp Italiano al CAT
Monica Gunetti, QA, Regulatory Affairs Manager, Deputy QP Officina Farmaceutica OPBG
Giuliana Vallanti, PhD Director, Development and Global Cell & Gene Therapy R&D AGC biologic
Valentina Fonsato, PhD QP Cell Factory MBC Università di Torino
Ornella Pastoris, Coordinatore del Corso di Laurea Magistrale Plus in Biotecnologie Avanzate Università di Pavia
Giuseppe Gaipa, QP e site manager Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica “Stefano Verri” Asst-Monza, Ospedale San Gerardo Monza
- Moderatrice
