DALLE AZIENDE
Punto di fusione, intervallo di fusione, requisiti della strumentazione e del processo, velocità di riscaldamento, livello di riempimento dei capillari; sono molti i fattori da tenere in considerazione per una corretta misurazione del punto di fusione di una sostanza.
La guida “Le sette domande più frequenti sul punto di fusione nell’industria farmaceutica” chiarisce tutti i dubbi in proposito illustrando:
- i requisiti normativi,
- le fasi di svolgimento della tecnica standard richiesta dalle principali farmacopee,
- il metodo per una corretta preparazione dei campione,
- i principali fattori che possono influenzare il risultato della misura.
Sezioni della guida “Le sette domande più frequenti sul punto di fusione nell’industria farmaceutica”
- Quali sono i requisiti delle farmacopee per la determinazione del punto di fusione?
- Che cos’è il metodo del capillare indicato dalle farmacopee?
- Che cos’è il metodo del capillare aperto per la determinazione del punto di scorrimento?
- Che cosa sono il punto e l’intervallo di fusione?
- Quali sono le influenze più importanti sui risultati della determinazione del punto di fusione?
- Come si ottiene la conformità allo standard CFR 21 parte 11 della FDA?
- In che modo si tarano e regolano gli strumenti digitali per la determinazione del punto di fusione?
Il documento si conclude con un focus sulla preparazione corretta dei campioni.
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